FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22120/15
Nombre : VALCOTE ER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA 250 mg (ÁCIDO VALPROICO)
Referencia de Tramite : RF675983
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 15676
Fecha Inscríbase : 08/09/2015
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 08/09/2020
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Manía Los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada están indicados para el tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con trastorno bipolar, con o sin características psicóticas. La efectividad de los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada para el uso a largo plazo en manía, i.e., más de 3 semanas, no se ha demostrado en estudios clínicos controlados. Por lo tanto, los médicos que eligen utilizar los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada por períodos extensos deben re-evaluar continuamente los riesgos y beneficios a largo plazo de la droga para el paciente individual. Epilepsia El Divalproato de Sodio comprimidos de liberación prolongada está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de adultos y niños de 10 años o mayores con convulsiones parciales complejas que ocurren ya sea en forma aislada o en asociación con otros tipos de convulsiones. El Divalproato de Sodio comprimidos de liberación prolongada también está indicado como terapia única y adyuvante en el tratamiento de las crisis de ausencia simples y complejas en adultos y niños de 10 años o mayores, y como terapia adyuvante en pacientes adultos y niños de 10 años o mayores con múltiples tipos de trastornos convulsivos que incluyen ausencia. Migraña Los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada están indicados en la profilaxis de los dolores de cabeza tipo migraña en adultos. No hay evidencia que el Divalproato de Sodio de liberación prolongada sea útil en el tratamiento agudo de los dolores de cabeza tipo migraña.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de Aclar-PE-PVC/ Foil Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blister de Aclar-PE-PVC/ Foil Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blister de Aclar-PE-PVC/ Foil Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ABBOTT HEALTHCARE PR LTD. PUERTO RICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ABBVIE LTD PUERTO RICO
DISTRIBUIDOR BOMI DE CHILE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIVALPROATO DE SODIO 269,10 mg NUCLEO COMPRIMIDOS


  

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