FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22125/25
Nombre : NORSPAN SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO 10 mcg/hora (BUPRENORFINA)
Referencia de Tramite : RF648328
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15784
Fecha Inscríbase : 10/09/2015
Ultima Renovación : 10/09/2025
Fecha Próxima renovación : 10/09/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Transdérmica
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderado o severo, cuando se requiere la administración de un opioide.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Parche transdérmico conteniendo sobre sellado, cuadrado, compuesto por capas laminadas idénticas, desde afuera hacia dentro, de papel, polietineleterftalato, polímero, aluminio y copolímero de etilileno (Surlyn) sellables con calor, en las partes superiores e inferiores. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 PARCHES TRANSDÉRMICOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
LICENCIANTE GRÜNENTHAL GMBH (AACHEN) ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
PROCEDENTE LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MACFARLAN SMITH LIMITED ESCOCIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIEGFRIED PHARMACHEMIKALIEN MINDEN GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUPRENORFINA 10,000 mg Matriz adhesiva (Con Buprenorfina):


  

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