FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22156/25
Nombre : RITALIN LA CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN REPETIDA 30 mg (METILFENIDATO CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF667108
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16528
Fecha Inscríbase : 24/09/2015
Ultima Renovación : 24/09/2025
Fecha Próxima renovación : 24/09/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Cheque
Farmacovigilancia :
Indicación : RITALIN están indicadas para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños de por lo menos 6 años de edad. Este programa integral incluye medidas: sociales, psicológicas y educacionales. Ritalin LA está indicada para el tratamiento del TDAH en niños de 6 años o más y en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), rotulado, con cierre de seguridad para niños de polipropileno y sello de aluminio por inducción. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 500 CÁPSULAS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), rotulado, con cierre de seguridad para niños de polipropileno y sello de aluminio por inducción. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CAMBREX CHARLES CITY INC. U.S.A.
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE EXEL INC. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVARTIS CHILE S.A CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPORATION U.S.A.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE PACKAGING COORDINATORS LLC. U.S.A.
ENVASADOR PACKAGING COORDINATORS LLC. U.S.A.
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PACKAGING COORDINATORS LLC. U.S.A.
ALMACENADOR NACIONAL PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL RECRO GAINESVILLE LLC U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METILFENIDATO CLORHIDRATO 15.00 mg Gránulos recubiertos de Liberacion prolongada:
METILFENIDATO CLORHIDRATO 15.00 mg Gránulos de liberación inmediata:


  

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