FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22210/25
Nombre : IPRATROPIO BROMURO SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN 0,025%
Referencia de Tramite : RF677067
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LUXYPHARM S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18145
Fecha Inscríbase : 15/10/2015
Ultima Renovación : 15/10/2025
Fecha Próxima renovación : 15/10/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como broncodilatador para el tratamiento de mantención del broncoespasmo asociado a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo a la bronqutis crónica, el enfisema y el asma. Al incluirlo en el tratamiento con beta-agonistas, está indicado en el broncoespasmo agudo asociado con enfermedad obstructiva crónica, además de la bronqutis crónica y del asma.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco color blanco, compuesto por un 20% de polietileno de alta densidad y un 80% de polietileno de baja densidad, inserto gotario plástico compuesto por un 75% de polietileno de baja densidad y un 25% de polietileno de alta densidad y tapa de polipropileno (100%), rotulado conteniendo 20 mL de solución para inhalación 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS
Venta Público Frasco color blanco, compuesto por un 20% de polietileno de alta densidad y un 80% de polietileno de baja densidad, inserto gotario plástico compuesto por un 75% de polietileno de baja densidad y un 25% de polietileno de alta densidad y tapa de polipropileno (100%), rotulado conteniendo 20 mL de solución para inhalación 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 20 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI DRUGS LIMITED INDIA
IMPORTADOR BPH S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BPH S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LAFEDAR S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE LAFEDAR S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR LUXYPHARM S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BROMURO DE IPRATROPIO 0,026 g


  

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