Descripción Producto

Registro : F-22380/21 Nombre : TOPIVITAE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg Referencia de Tramite : RF677956 Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO Titular : GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A. Estado del Registro : Vigente Resolución Inscríbase : 236 Fecha Inscríbase : 06/01/2016 Ultima Renovación : 06/01/2021 Fecha Próxima renovación : 06/01/2026 Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local Vía Administración : ORAL Condición de Venta : Receta Simple Indicación : Indicado en : 1.- Epilepsia. Como monoterapia inicial en pacientes desde los 6 años de edad, con crisis de inicio parcial o crisis tónico clónicas generalizadas primarias. La eficacia fue demostrada en un estudio controlado en pacientes con epilepsia con no más de 2 convulsiones en los tres meses previos al enrolamiento. La seguridad y eficacia en pacientes convertidos a monoterapia desde un régimen previo con otro anticonvulsivante no ha sido establecida en estudios controlados. Indicado como terapia coadyuvante en pacientes epilépticos adultos y niños entre 2 y 16 años que presenten crisis focales o de inicio focal que luego se generalicen. Indicado en adultos y niños mayores de 2 años como terapia adyuvante en el tratamiento de crisis asociadas al síndrome de Lennox Gastaut. 2.- Migraña. Indicado en pacientes adultos para la profilaxis de la migraña. No ha sido estudiada la utilidad de Topiramato en el tratamiento agudo de la migraña.

Envases

Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Condición Almacenamiento Contenido Unidad Medida Envase Clínico - Blister de PVC/PE/PVDC blanco opaco / Aluminio -Frasco de Polietileno blanco opaco de alta densidad y tapa de seguridad del mismo material con sachets desecante en el interior 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 20 - 1000 Comprimidos Recubiertos Muestra Médica - Blister de PVC/PE/PVDC blanco opaco / Aluminio -Frasco de Polietileno blanco opaco de alta densidad y tapa de seguridad del mismo material con sachets desecante en el interior 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 5 - 120 Comprimidos Recubiertos Venta Público - Blister de PVC/PE/PVDC blanco opaco / Aluminio -Frasco de Polietileno blanco opaco de alta densidad y tapa de seguridad del mismo material con sachets desecante en el interior 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 20 - 120 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CADILA HEALTHCARE LIMITED INDIA DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. Chile DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BOMI CHILE DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile IMPORTADOR GALENICUM HEALTH CHILE S.P.A. CHILE DISTRIBUIDOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LIMITADA CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHARMATHEN S.A. GRECIA PROCEDENTE PHARMATHEN S.A. GRECIA FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THERAPIVA PRIVATE LIMITED INDIA FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UNIMARK REMEDIES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte TOPIRAMATO 50 mg Núcleo