FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-224/22
Nombre : FISIOFER SOLUCIÓN ORAL 40 mg/15 mL (PROTEINSUCCINILATO DE HIERRO)
Referencia de Tramite : 7570/97
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6122
Fecha Inscríbase : 31/10/1997
Ultima Renovación : 31/10/2022
Fecha Próxima renovación : 31/10/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y prevención de la deficiencia de hierro absoluta o relativa, debido a insuficiencia en el aporte o absorcion, a hemorragias cronicas o agudas, a infecciones en pacientes de todas las edades, estados de desnutrición, embarazo y lactancia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar impreso, con o sin vaso dosificador de polietireno cristal transparente, graduado 36 Meses Almacenado A Temperatura Ambiente 60 a 100 ó 10 a 100 mL
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar impreso, con o sin vaso dosificador de polietireno cristal transparente, graduado 36 Meses Almacenado A Temperatura Ambiente 15 a 120 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar impreso, con o sin vaso dosificador de polietireno cristal transparente, graduado 36 Meses Almacenado A Temperatura Ambiente 60 a 120 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ITALFARMACO S.P.A. ITALIA
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ITF CHEMICAL LTDA. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
HIERRO PROTEINSUCCINILATO 5,333 g


  

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