FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22424/26
Nombre : ISOTRETINOINA CÁPSULAS BLANDAS 10 mg
Referencia de Tramite : RF689918
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1758
Fecha Inscríbase : 26/01/2016
Ultima Renovación : 26/01/2026
Fecha Próxima renovación : 26/01/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del acné en sus formas severas en aquellos pacientes que no responden a otros tratamientos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Lámina de aluminio impresa + lamina blanca opaca de PVC/PE/PVDC. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 240 CÁPSULAS BLANDAS
Muestra Médica Lámina de aluminio impresa + lamina blanca opaca de PVC/PE/PVDC. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 60 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Lámina de aluminio impresa + lamina blanca opaca de PVC/PE/PVDC. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 60 CÁPSULAS BLANDAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL G.A PHARMACEUTICALS S.A GRECIA
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A. ITALIA
ENVASADOR PHARMATHEN S.A GRECIA
PROCEDENTE PHARMATHEN S.A GRECIA
ACONDICIONADOR PHARMATHEN S.A. GRECIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ISOTRETINOINA 10,00 mg Cápsula:


  

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