FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22428/21
Nombre : GALVUS MET 50/1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF680446
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 1962
Fecha Inscríbase : 28/01/2016
Ultima Renovación : 28/01/2021
Fecha Próxima renovación : 28/01/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2: - Galvus Met está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no han conseguido un control adecuado de la diabetes con la dosis máxima tolerada de Clorhidrato de Metformina o Vildagliptina en monoterapia, o que ya están recibiendo ambos fármacos en comprimidos separados. - Galvus Met está indicado en asociación con una Sulfonilurea (es decir, en triterapia), como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes que no han conseguido un control adecuado con Metformina y una Sulfonilurea. - Galvus Met está indicado como tratamiento aditivo a la Insulina, como complemento de la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes que no han conseguido un control adecuado de la glucemia con dosis estables de Insulina y la monoterapia de Metformina.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PA/AL/PVC 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1.000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister PA/AL/PVC 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister PA/AL/PVC 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HARMAN FINOCHEM LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA SCHWEIZERHALLE A.G. SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PT SINGAPUR
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS USV LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg Núcleo
VILDAGLIPTINA 50 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias