FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22563/21
Nombre : AZITHRAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg
Referencia de Tramite : RF706702
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6972
Fecha Inscríbase : 07/04/2016
Ultima Renovación : 00/04/2026
Fecha Próxima renovación : 00/04/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Azitromicina está indicada para infecciones causadas por organismos susceptibles, infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo bronquitis y pneumonía; en infecciones de la piel y tejidos blandos; en otitis media aguda y en infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo sinusitis y faringitis/amigdalitis. Tratamiento de infecciones genitales no complicadas, en hombres y mujeres, debido a Chlamydia trachomatis. También está indicada en el tratamiento del chancro blando debido a Haemophilus ducreyi y en la infección genital no complicada debida a Neisseria gonorrhoea no multiresistente. Se debe excluir la infección concomitante con Treponema pallidum

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack de PVC-PVDC/aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster pack de PVC-PVDC/aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster pack de PVC-PVDC/aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTDA. India
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL FARMALOGI S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEHTA API PVT. LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL PHARMA ISA LIMITADA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZITROMICINA DIHIDRATO 526,316 mg Núcleo


  

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