FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22580/21
Nombre : GESTEL CÁPSULAS BLANDAS 200 mg (PROGESTERONA)
Referencia de Tramite : RF715326
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7809
Fecha Inscríbase : 18/04/2016
Ultima Renovación : 17/04/2021
Fecha Próxima renovación : 17/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravaginal;Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Vía Oral: Prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres postmenopáusicas no histerectomizadas, quienes están siguiendo una terapia estrogénica. Tratamiento de la amenorrea secundaria. Coadyuvante en el tratamiento de las hemorragias disfuncionales uterinas. Vía Vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica (trasplante de óvulos). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones de la ovulación. Amenaza de aborto o prevención del aborto recurrente debido a insuficiencia lútea.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PE-PVDC/AL impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 CÁPSULAS BLANDAS
Muestra Médica Blister de PVC-PE-PVDC/AL impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Blister de PVC-PE-PVDC/AL impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 CÁPSULAS BLANDAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FIS- FABBRICA ITALIANA SINTETICI, SPA ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHAMAC CO. LTD. China
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
LICENCIANTE LABORATORIOS LEON FARMA S,A, ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PROGESTERONA MICRONIZADA 200,0 mg Composición de la cápsula


  

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