FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22585/21
Nombre : VEFAXOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 mg
Referencia de Tramite : RF709933
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : PHARMATECH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7845
Fecha Inscríbase : 19/04/2016
Ultima Renovación : 19/04/2021
Fecha Próxima renovación : 19/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: - Infecciones por Enterococcus faecium Resistente a Vancomicina, incluyendo casos con bacteremia concomitante. - neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (cepas resistentes y susceptibles a meticilina), o Streptococcus pneumoniae (Incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP*) - Infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel, incluyendo infecciones de pie diabético sin osteomielitis concomitante, causadas por Staphilococcus aureus (cepas susceptibles y resistentes a meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae. LINEZOLID; no ha sido estudiado en el tratamiento de úlceras decúbitos. - Infecciones no complicadas a la piel y estructura a la piel causadas por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina) o Streptococcus pyogenes. - Pneumonia adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (Incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP*) incluyendo casos con bacteremia concomitante, o por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de aluminio/aluminio impreso ó Blister de PVC/PE/PVDC y aluminio impreso ó Frasco plástico blanco opaco de HDPE con tapa rosca a prueba de niños con desecante. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister de aluminio/aluminio impreso ó Blister de PVC/PE/PVDC y aluminio impreso ó Frasco plástico blanco opaco de HDPE con tapa rosca a prueba de niños con desecante. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 10 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister de aluminio/aluminio impreso ó Blister de PVC/PE/PVDC y aluminio impreso ó Frasco plástico blanco opaco de HDPE con tapa rosca a prueba de niños con desecante. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DISHMAN PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDORA SICMAFARMA CHILE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR PHARMATECH CHILE SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHARMATHEN S.A. GRECIA
IMPORTADOR UNIFARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LINEZOLIDA 600,00 mg Núcleo


  

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