FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22590/21
Nombre : ROSUVASTATINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg
Referencia de Tramite : RF721381
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8029
Fecha Inscríbase : 21/04/2016
Ultima Renovación : 21/04/2026
Fecha Próxima renovación : 21/04/2031
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Rosuvastatina está indicada, como adyuvante de la dieta y el ejercicio para:- Pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de Colesterol, LDL-c, Apo b, Colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el HDL-c;- Pacientes con hipertrliceridemia;- Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, para reducir niveles de LDL-c, Colesterol total y Apo b.;- Detener la progresión de la ateroesclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de colesterol total y LDL-c.;- Como coadyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia fredrickson tipo III);- Niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH): en conjunto con la dieta para reducir los niveles de Colesterol total, LDL-c y Apo b en niños y niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos un año atrás, si luego de un adecuado tratamiento con dieta están presentes los siguientes hallazgos: LDL-c > 190 mg/dL ó > 160 mg/dL y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) ó dos o más factores de riesgo de ECV.;- Prevención de enfermedad cardiovascular primaria: Rosuvastatina está indicada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio y reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, basado en edad mayor o igual a 50 años en hombres y mayor o igual a 60 años en mujeres, hsPCR mayor o igual a 2 mg/L y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, HDL-c bajo, fumar o historia familiar de enfermedad coronaria prematura.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Alu/ Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de Alu/ Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de Alu/ Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de Polietileno de alta densidad (HDPE), con tapa de seguridad de polipropileno blanco, impreso y/o etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco de Polietileno de alta densidad (HDPE), con tapa de seguridad de polipropileno blanco, impreso y/o etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Frasco de Polietileno de alta densidad (HDPE), con tapa de seguridad de polipropileno blanco, impreso y/o etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
DISTRIBUIDOR AV. EL PARQUE N° 1307, MÓDULO 1, ENEA, PUDAHUEL, SANTIAGO Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (SAN JOAQUIN) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (SAN JOAQUÍN) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED UNIT IX INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED UNIT V INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED UNIT V INDIA
DISTRIBUIDOR HMC LOGISTICA, DISTRIBUCIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P..A. (INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO T CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. Chile
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERÍA LOGÍSTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. Chile
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CALCICA (Amorfa) 20,80 mg Núcleo


  

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