FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22625/21
Nombre : MIRANDA COMPRIMDIOS RECUBIERTOS 0,075 mg
Referencia de Tramite : RF715639
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8593
Fecha Inscríbase : 27/04/2016
Ultima Renovación : 27/04/2026
Fecha Próxima renovación : 27/04/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister de PVC-PVDC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-10000 cajas x 28 Comprimidos Recubiertos
Clínico Blister de PVC-PVDC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-10000 cajas x 28 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blister de PVC-PVDC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 28 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blister de PVC-PVDC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 28 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister de PVC-PVDC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 28 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister de PVC-PVDC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 28 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LABORATORIO LEON FARMA S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR EXEL CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIO LEON FARMA S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE LABORATORIO LEON FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIO LEON FARMA S.A. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DESOGESTREL MICRONIZADO 0,075 mg Núcleo


  

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