FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22632/21
Nombre : STRESAM CÁPSULAS 50 mg (ETIFOXINA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF746397
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : AXON PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13912
Fecha Inscríbase : 05/07/2016
Ultima Renovación : 05/07/2021
Fecha Próxima renovación : 05/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Stresam está indicado para el tratamiento de los síntomas del trastorno de ansiedad.(*) (*) Nota para el evaluador: Indicación de acuerdo al Manual DSM-IV.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC transparente incoloro/Alu impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 6000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister de PVC transparente incoloro/Alu impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 120 CÁPSULAS
Venta Público Blister de PVC transparente incoloro/Alu impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 120 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR AXON PHARMA S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BIOCODEX FRANCIA
LICENCIANTE BIOCODEX FRANCIA
PROCEDENTE BIOCODEX FRANCIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EXPANSIA (PCAS) FRANCIA
IMPORTADOR FARMALOGI S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMASYNTHESE FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETIFOXINA CLORIHIDRATO (FORMA I) 50 mg


  

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