FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22652/21
Nombre : LIVIAL COMPRIMIDOS 2,5 mg (TIBOLONA)
Referencia de Tramite : RF720924
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 9443
Fecha Inscríbase : 06/05/2016
Ultima Renovación : 06/05/2021
Fecha Próxima renovación : 06/05/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas de deficiencia estrógenica en mujeres postmenopáusicas, después de más de un año de la menopausia. Prevención de la osteroporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas en el futuro que no toleran otros productos medicinales aprobados para la prevención de la osteoporosis, o tienen contraindicaciones para los mismos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack formado de PCV/PVDC transparente / Al impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack formado de PCV/PVDC transparente / Al impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack formado de PCV/PVDC transparente / Al impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. HOLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. BRASIL
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. BRASIL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. (NEW JERSEY) U.S.A.
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TIBOLONA 2,50 mg


  

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