FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22665/21
Nombre : FIBROLOW LIDOSE CÁPSULAS 200 mg (FENOFIBRATO)
Referencia de Tramite : RF725566
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9786
Fecha Inscríbase : 11/05/2016
Ultima Renovación : 10/05/2021
Fecha Próxima renovación : 10/05/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Complemento de la dieta y del manejo no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) en los casos que se indica: -Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. -Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas estén contraindicadas o no sean toleradas por el paciente. -Hiperlipidemia mixta, junto a una estatina, en pacientes con alto riesgo cardiovascular en los cuales no se ha logrado controlar adecuadamente los triglicéridos y el colesterol HDL.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC transparente / Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 500 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PVC transparente / Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PVC transparente / Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOEHS IBÉRICA S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PERRIGO API LTD ISRAEL
LICENCIANTE SMB TECHNOLOGY S.A. BÉLGICA
PROCEDENTE SMB TECHNOLOGY S.A. BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SMB TECHNOLOGY S.A. BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FENOFIBRATO 200,00 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias