FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22686/21
Nombre : FIBORAN CÁPSULAS 267 mg (PIRFENIDONA)
Referencia de Tramite : RF723990
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9965
Fecha Inscríbase : 13/05/2016
Ultima Renovación : 12/05/2021
Fecha Próxima renovación : 12/05/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 CÁPSULAS
Venta Público Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 300 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GRANULES INDIA LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PIRFENIDONA 267,0 mg


  

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