FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22734/21
Nombre : AZATIOPRINA COMPRIMIDOS 50 mg
Referencia de Tramite : RF722559
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10938
Fecha Inscríbase : 25/05/2016
Ultima Renovación : 25/05/2021
Fecha Próxima renovación : 25/05/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Se indica en el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria de grado moderado a severo (enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa) en los pacientes que requieren la administración de una terapia con corticosteroides, en aquellos incapaces de tolerar alguna terapia con corticosteroides o en los pacientes cuya enfermedad sea resistente a otra terapia estándar de primera línea. Azatioprina, ya sea solo o por lo general en combinación con corticosteroides y/u otros fármacos y procedimientos, se ha usado con beneficio clínico (el cual puede incluir reducción de la dosis o suspensión de los corticosteroides) en una proporción de pacientes que padecen lo siguiente: artritis reumatoide severa; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis y poliomiositis; hepatitis crónica activa autoinmune; pénfigo vulgar; poli arteritis nodosa; anemia hemolítica autoinmune; púrpura trombocitopènica idiopática crónica, resistente al tratamiento esclerosis múltiple recidivante y remitente

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco / aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco / aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco / aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco PEAD con rayón con tapa de PP. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco PEAD con rayón con tapa de PP. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco PEAD con rayón con tapa de PP. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS APICORE PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A. CHILE
IMPORTADOR FARMALOGI S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL FARMALOGI S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GRANULES INDIA LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEDIPHARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL PHARMA ISA LIMITADA CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZATIOPRINA 50,00 mg


  

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