FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22735/21
Nombre : INSPRA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg (EPLERENONA)
Referencia de Tramite : RF728392
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10934
Fecha Inscríbase : 25/05/2016
Ultima Renovación : 25/05/2026
Fecha Próxima renovación : 25/05/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Hipertensión: La eplerenona está indicada para el tratamiento de la hipertensión. En estos pacientes, la eplerenona se puede usar sola o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia cardíaca- Post Infarto al Miocardio (IM): La eplerenona está indicada, además de la terapia estándar, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [LVEF] ·40%) y evidencia clínica de insuficiencia cardíaca después de un infarto al miocardio reciente. Insuficiencia cardíaca New York Heart Disease Associtaion (NYHA) Clase II (crónica): La eplerenona está indicada, además de la terapia óptima estándar, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca NYHA Clase II (crónica) y disfunción sistólica ventricular izquierda (LVEF ·35%).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC opaco/Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC opaco/Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC opaco/Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO FAREVA AMBOISE FRANCIA
PROCEDENTE FAREVA AMBOISE FRANCIA
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EPLERENONA (FORMA CRISTALINA II) 25,000 mg Núcleo:


  

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