FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22773/21
Nombre : ARCOXIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 60 mg (ETORICOXIB)
Referencia de Tramite : RF700828
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12265
Fecha Inscríbase : 10/06/2016
Ultima Renovación : 10/06/2021
Fecha Próxima renovación : 10/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : • Alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR) • Tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA). • Tratamiento de la dismenorrea primaria. • Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. • El dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister ( Alu/Alu) de PVC/Aluminio/Nylon y lámina de aluminio. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister ( Alu/Alu) de PVC/Aluminio/Nylon y lámina de aluminio. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 -16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister ( Alu/Alu) de PVC/Aluminio/Nylon y lámina de aluminio. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. Italia
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. (NEW JERSEY) U.S.A.
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
ENVASADOR EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETORICOXIB (POLIMORFO V) 60,0 mg Núcleo


  

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