FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22779/21
Nombre : LEVETIRACETAM SOLUCIÓN ORAL 100 mg/mL
Referencia de Tramite : RF746431
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15598
Fecha Inscríbase : 27/07/2016
Ultima Renovación : 27/07/2021
Fecha Próxima renovación : 27/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad con epilepsia, en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar tipo III, rotulado, con tapa de PE, conteniendo 90 a 300 mL de solución oral. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 150 a 300 mL
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo III, rotulado, con tapa de PE. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 90 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo III, rotulado, con tapa de PE. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 150 a 300 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (PARINACOTA) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (PARINACOTA) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (VESPUCIO) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KP INGENIERIA LOGÍSTICA S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED UNIT-I INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED UNIT-III INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED UNIT-III INDIA
DISTRIBUIDOR HMC LOGISTICA, DISTRIBUCIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 10,000 g


  

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Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
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