FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22780/21
Nombre : DIMUXON SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN NASAL 0,05% (MOMETASONA FUROATO)
Referencia de Tramite : RF750646
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RAFFO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12757
Fecha Inscríbase : 17/06/2016
Ultima Renovación : 17/06/2021
Fecha Próxima renovación : 17/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : NASAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para ser utilizado en adultos, adolescentes y niños de 2 de edad y mayores para el tratamiento de la rinitis estacional o perenne. Profilaxis en pacientes, adultos y niños mayores de 12 años de edad, que tienen una historia de signos y síntomas moderados a severos de rinitis alérgica estacional 2 a 4 semanas antes del comienzo estimado de la exposición al alérgeno. Indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad como un tratamiento adicional a los antibióticos en los episodios de sinusitis aguda. Indicado en pacientes de 18 años o más años de edad para el tratamiento de los pólipos nasales y los síntomas asociados incluyendo congestión y anosmia

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), etiquetado e impreso, con válvula dosificadora 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 5, 10 o 18 mL
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), etiquetado e impreso, con válvula dosificadora 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 18 mL
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), etiquetado e impreso, con válvula dosificadora, conteniendo 18 mL de suspensión para inhalación nasal 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO APOTEX INC. CANADÁ
PROCEDENTE APOTEX INC. CANADÁ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMABIOS S.P.A. ITALIA
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RAFFO S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
PROCEDENTE PROTEIN S.A. DE C.V. MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MOMETASONA FUROATO 0,050 g CADA 10 mL (g/mL) CONTIENE:


  

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