FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22858/21
Nombre : RISMIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 3 mg (RISPERIDONA)
Referencia de Tramite : RF748151
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : INDOPHARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14540
Fecha Inscríbase : 13/07/2016
Ultima Renovación : 13/07/2021
Fecha Próxima renovación : 13/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : “Risperidona está indicado en un amplio rango de pacientes con esquizofrenia, incluyendo primer episodio de psicosis, exacerbaciones esquizofrénicas agudas, esquizofrenia crónica y otras condiciones psicóticas, en las cuales son prominentes síntomas positivos como alucinaciones, delirio, trastornos del pensamiento, hostilidad, desconfianza y/o síntomas negativos como aplanamiento afectivo, aislamiento emocional y social y pobreza del discurso. Risperidona alivia los síntomas afectivos relacionados con la esquizofrenia, tales como depresión, sentimientos de culpabilidad y ansiedad. Risperidona también está indicado como terapia a largo plazo para la prevención de recaídas (exacerbaciones agudas) en pacientes esquizofrénicos crónicos. Además Risperidona está indicado en el tratamiento de alteraciones del comportamiento en pacientes con demencia en los cuales, síntomas como agresividad (explosiones verbales, violencia física), alteraciones de la actividad (agitación, deambulación errante) o síntomas psicóticos son prominentes. Como monoterapia o como tratamiento adyuvante para el tratamiento, a corto plazo, de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar tipo 1. En el tratamiento sintomático de trastornos de conducta u otras conductas disruptivas en niños y adolescentes con un funcionamiento intelectual inferior a la medida o retraso mental en los cuales las conductas destructivas (por ej.: agresión, impulsividad y comportamientos autodestructivos) son prominentes. Para el tratamiento sintomático de pacientes con autismo a partir de los 5 años. Solo para esquizofrenia: adolescentes mayores de 13 años de edad y en manía bipolar: niños mayores de 10 años y adolescentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PE-PVDC transparente incoloro/ Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC-PE-PVDC transparente incoloro/ Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC-PE-PVDC transparente incoloro/ Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA., CHILE
DISTRIBUIDOR AMERICAN LOGISTIC S.A CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CIPLA LTD INDIA
LICENCIANTE CIPLA LTD INDIA
PROCEDENTE CIPLA LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CIPLALTD INDIA
ALMACENADOR NACIONAL FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
IMPORTADOR INDOPHARMA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR INMOBILIARIA E INVERSIONES FENIX S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOFARMACEUTICO BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 3,00 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias