FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22873/21
Nombre : TENOFEM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF751916
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14514
Fecha Inscríbase : 13/07/2016
Ultima Renovación : 13/07/2021
Fecha Próxima renovación : 13/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : “En asociación con otros antirretrovirales (tales como inhibidores no nucleosídicos de la retrotranscriptasa o inhibidores de la proteasa) para el tratamiento de la infección causada por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más”. Para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de adquirir VIH por vía sexual en adultos de alto riesgo en combinación con prácticas de sexo seguro.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), etiquetado y/o impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), etiquetado y/o impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), etiquetado y/o impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED UNIT IX INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED UNIT I INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED UNIT III INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED UNIT III INDIA
DISTRIBUIDOR HMC LOGISTICA, DISTRIBUCIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P..A. (INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO T CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE SEVEN PHARMA COLOMBIA SAS COLOMBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EMTRICITABINA 200,00 mg Núcleo:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,00 mg Núcleo:


  

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