FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22930/21
Nombre : ARCOXIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 90 mg (ETORICOXIB)
Referencia de Tramite : RF730514
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15687
Fecha Inscríbase : 28/07/2016
Ultima Renovación : 28/07/2021
Fecha Próxima renovación : 28/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : • Alivio sintomático de la artritis reumatoide (AR). • Tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA). • Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado asociado a cirugía dental. • Tratamiento moderado a severo del dolor agudo postoperatorio asociado a cirugía ginecológica abdominal

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC/Aluminio-Nylon/ Aluminio (Alu-Alu) impresa 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC/Aluminio-Nylon/ Aluminio (Alu-Alu) impresa 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC/Aluminio-Nylon/ Aluminio (Alu-Alu) impresa 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME B.V. HOLANDA
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME B.V. HOLANDA
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. (NEW JERSEY) U.S.A.
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETORICOXIB 90,00 mg Núcleo


  

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