FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22942/21
Nombre : DONABEL 2/1 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF619634
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15899
Fecha Inscríbase : 01/08/2016
Ultima Renovación : 01/08/2021
Fecha Próxima renovación : 01/08/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de déficit de estrógenos en mujeres posmenopáusicas desde hace más de un año y que aún tienen útero.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de PVC-/PVDC transparente/Aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 28 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister de PVC-/PVDC transparente/aluminio impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 28 a 84 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. HOLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
LICENCIANTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VALDEPHARM FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2.00 mg Núcleo:
ESTRADIOL VALERATO MICRONIZADO 1.00 mg Núcleo:


  

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