FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22945/21
Nombre : MONKAST COMPRIMIDOS MASTICABLES 5 mg (MONTELUKAST)
Referencia de Tramite : RF770619
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO PASTEUR S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16020
Fecha Inscríbase : 02/08/2016
Ultima Renovación : 02/08/2021
Fecha Próxima renovación : 02/08/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y profilaxis del asma bronquial crónica en niños mayores de 6 años y adultos. En pacientes pediátricos de 6 a 14 años para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos en la rinitis alérgica estacional. Alivio de la rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PA-Alu-PVC/Alu impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Muestra Médica Blíster PA-Alu-PVC/Alu impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Venta Público Blíster PA-Alu-PVC/Alu impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 90 COMPRIMIDOS MASTICABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERIA LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INKE S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST SODICO 5,19 mg No Aplica


  

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