FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22959/21
Nombre : BRONLIVAL EASYHALER 160/4,5 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF777169
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 16740
Fecha Inscríbase : 11/08/2016
Ultima Renovación : 11/08/2021
Fecha Próxima renovación : 11/08/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Bronlival Easyhaler: está indicado en el tratamiento habitual del asma, cuando se considere adecuado combinar un corticoide inhalado y un agonista beta2 de acción larga: en pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistas beta2 inhalados de acción corta “a demanda” o en pacientes que estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y con agonistas beta2 de acción larga. Tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores normales), y un historial de exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas significativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores de acción larga.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Inhalador de polvo multidosis compuesto por siete piezas de plástico y un resorte de acero inoxidable y en su interior contiene cilindro dispensador lleno de polvo 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 20 a 200 DOSIS
Envase Clínico Inhalador de polvo multidosis compuesto por siete piezas de plástico y un resorte de acero inoxidable y en su interior contiene cilindro dispensador lleno de polvo que libera 20 a 200 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 ENVASES
Venta Público Inhalador de polvo multidosis compuesto por siete piezas de plástico y un resorte de acero inoxidable y en su interior contiene cilindro dispensador lleno de polvo. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 20 a 200 DOSIS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. Italia
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA SRL ITALIA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
LICENCIANTE ORION CORPORATION FINLANDIA
PROCEDENTE ORION CORPORATION FINLANDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ORION CORPORATION FINLANDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SRL ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SRL Italia

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUDESONIDA 4.0358 g
BUDESONIDA 160,0 mcg Cada dosis de polvo para inhalar contiene:
FORMOTEROL FUMARATO (DIHIDRATO) 4,5 mcg Cada dosis de polvo para inhalar contiene:
FORMOTEROL FUMARATO (DIHIDRATO) 0,1135 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias