FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22968/21
Nombre : INFLADER CÁPSULAS BLANDAS 20 mg (ISOTRETINOÍNA)
Referencia de Tramite : RF738206
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16716
Fecha Inscríbase : 11/08/2016
Ultima Renovación : 11/08/2021
Fecha Próxima renovación : 11/08/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del acné en sus formas severas en aquellos pacientes que no responden a otros tratamientos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Aluminio-Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 CÁPSULAS BLANDAS
Muestra Médica Blíster de Aluminio-Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Blíster de Aluminio-Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 90 CÁPSULAS BLANDAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHONGQING HUAPONT SHENGCHEM PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GERMED FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
LICENCIANTE GERMED FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE GERMED FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEGALABS CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ISOTRETINOINA 20,000 mg


  

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