FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22970/21
Nombre : PREZCOBIX 800/150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF757711
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18288
Fecha Inscríbase : 01/09/2016
Ultima Renovación : 31/08/2021
Fecha Próxima renovación : 31/08/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : PREZCOBIX está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH 1) en adultos de 18 o más años de edad. El análisis genotípico debe guiar el uso de PREZCOBIX PREZCOBIX está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH 1) en adultos y adolescentes (de 12 años en adelante, que pesen al menos 40 kg). El análisis genotípico debe guiar el uso de PREZCOBIX.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE),0 color blanco con cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños (CR) con revestimiento de sello por inducción. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE),0 color blanco con cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños (CR) con revestimiento de sello por inducción. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE),0 color blanco con cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños (CR) con revestimiento de sello por inducción. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE EUROPEAN DISTRIBUTION CENTRE BÉLGICA
PROCEDENTE JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA
PROCEDENTE JANSSEN ORTHO LLC PUERTO RICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL JANSSEN ORTHO, LLC PUERTO RICO
PROCEDENTE JANSSEN PHARMACEUTICA NV BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JANSSEN PHARMACEUTICAL SCIENCES UNLIMITED COMPANY IRLANDA
LICENCIANTE JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BÉLGICA
IMPORTADOR JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
PROCEDENTE TRANSFARMACO S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS YUHAN CHEMICAL INC. COREA DEL SUR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
COBICISTAT ADSORBIDO DE DIÓXIDO DE SILICIO 288,00 mg Núcleo
DARUNAVIR ETANOLATO 867,28 mg Núcleo


  

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