Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-23006/21
Nombre	:	GABAPENTINA CÁPSULAS 400 mg
Referencia de Tramite	:	RF764466
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:	EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular	:	ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	17697
Fecha Inscríbase	:	24/08/2016
Ultima Renovación	:	23/08/2021
Fecha Próxima renovación	:	23/08/2026
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	ORAL
Condición de Venta	:	Receta Simple
Expende tipo establecimiento	:	Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación	:	Epilepsia: Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de convulsiones parciales con y sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores. Gabapentina está indicada como terapia coadyuvante en el tratamiento de las convulsiones parciales con y sin generalización secundaria en adultos y niños de 3 años de edad y mayores. Dolor neuropático: Gabapentina está indicada para el tratamiento del dolor neuropático periférico como dolor neuropático diabético o neuralgia post-herpética en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	Blister de PVC-PE-PVDC/Alu	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 1000	CÁPSULAS
Muestra Médica	Blister de PVC-PE-PVDC/Alu	24 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 10	CÁPSULAS
Venta Público	Blister de PVC-PE-PVDC/Alu	24 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 100	CÁPSULAS
Venta Público	Frasco de PEAD con tapa a prueba de niños	24 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 100	CÁPSULAS
Muestra Médica	Frasco de PEAD con tapa a prueba de niños	24 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 10	CÁPSULAS
Envase Clínico	Frasco de PEAD con tapa a prueba de niños	24 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 1000	CÁPSULAS

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	ACONFAR CHILE LTDA.	CHILE
PROCEDENTE	ALKEM LABORATORIES LIMITED	INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	ALKEM LABORATORIES LIMITED	INDIA
DISTRIBUIDOR	ASCEND LABORATORIES S.P.A.	CHILE
IMPORTADOR	ASCEND LABORATORIES S.P.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA	CHILE
DISTRIBUIDOR	BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	FARMALOGI S.A.	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	FARMALOGI S.A.	CHILE
IMPORTADOR	FARMALOGI S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	GOLDENFROST S.A.	CHILE
DISTRIBUIDOR	GOLDENFROST S.A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	HIKAL LIMITED	INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR GOLDENFROST S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA.	OTROS (PAIS DESCONOCIDO)
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	MEDIPHARM LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	PHARMA ISA LIMITADA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	QUALYSERV SPA	CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
GABAPENTINA	400	mg	Núcleo