FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23008/21
Nombre : LEOVAL SOLUCIÓN ORAL 100 mg/mL (LEVETIRACETAM)
Referencia de Tramite : RF794008
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17789
Fecha Inscríbase : 25/08/2016
Ultima Renovación : 24/08/2021
Fecha Próxima renovación : 24/08/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : LEOVAL está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años de edad con un nuevo diagnóstico de epilepsia. LEOVAL está indicado como terapia concomitante: ­ En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años de edad con epilepsia. ­ En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. ­ En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolecentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de vidrio tipo III, rotulado, de color ámbar con cierre a prueba de niños de polipropileno de color blanco 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 mL
Venta Público Frasco de vidrio tipo III, rotulado, de color ámbar con cierre a prueba de niños de polipropileno de color blanco 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 mL
Envase Clínico Frasco de vidrio tipo III, rotulado, de color ámbar con cierre a prueba de niños de polipropileno de color blanco, conteniendo 1 a 500 mL de solución oral 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT-XI) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI’S LABORATORIES LIMITED, INDIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. GRECIA
PROCEDENTE GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. GRECIA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
LICENCIANTE PHAROS GENERICS LTD. CHIPRE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO REMEDICA LTD. Chipre
PROCEDENTE REMEDICA LTD. CHIPRE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 10,00 g


  

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