FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23014/21
Nombre : SOMNIPAX COMPRIMIDOS 10 mg (ZOLPIDEM TARTRATO)
Referencia de Tramite : RF720709
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17940
Fecha Inscríbase : 26/08/2016
Ultima Renovación : 25/08/2021
Fecha Próxima renovación : 25/08/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del insomnio de corta duración ya sea de conciliación, de despertar precoz o por aumento del número de despertares nocturnos para terapia de dos a tres semanas. Tratamiento del insomnio por un periodo de hasta un mes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC-PVDC incoloro / aluminio, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister PVC-PVDC incoloro / aluminio, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 2 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister PVC-PVDC incoloro / aluminio, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 30 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZOLPIDEM TARTRATO 10,00 mg


  

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