FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23025/21
Nombre : QUETIAPINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 300 mg
Referencia de Tramite : RF772013
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18579
Fecha Inscríbase : 06/09/2016
Ultima Renovación : 06/09/2021
Fecha Próxima renovación : 06/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento agudo y de mantención de la esquizofrenia. Tratamiento del trastorno bipolar incluyendo: episodios maniacos asociados con el trastorno bipolar y episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Desorden depresivo mayor: Tratamiento como terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento de trastorno depresivo mayor.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de PVC-PCTFE/Aluminio - (PVC) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister pack de PVC-PCTFE/Aluminio - (PVC) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister pack de PVC-PCTFE/Aluminio - (PVC) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Botella de polietileno de alta densidad (PEAD) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público Botella de polietileno de alta densidad (PEAD) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Botella de polietileno de alta densidad (PEAD) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTDA. India
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL FARMALOGI S.A. CHILE
IMPORTADOR FARMALOGI S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEDIPHARM LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA (FUMARATO) 345,408 mg Núcleo:


  

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