FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23028/21
Nombre : DOLGENAL SL COMPRIMIDOS SUBLINGÜALES 30 mg (KETOROLACO TROMETAMINA)
Referencia de Tramite : RF759150
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18077
Fecha Inscríbase : 30/08/2016
Ultima Renovación : 29/08/2021
Fecha Próxima renovación : 29/08/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : SUBLINGUAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Manejo a corto plazo del dolor post operatorio agudo de tipo moderado.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC-PCFTE ámbar con filtro UV/ Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Muestra Médica Blister PVC-PCFTE ámbar con filtro UV/ Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 20 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Venta Público Blister PVC-PCFTE ámbar con filtro UV/ Aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 20 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
PROCEDENTE FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
KETOROLACO TROMETAMOL (TROMETAMINA) 30,000 mg


  

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