FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23058/21
Nombre : RUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (ROSUVASTATINA)
Referencia de Tramite : RF768530
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18858
Fecha Inscríbase : 09/09/2016
Ultima Renovación : 08/09/2021
Fecha Próxima renovación : 08/09/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : RUX está indicado, en adultos como adyuvante de la dieta y el ejercicio en pacientes con:Hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, Apo B, Colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el HDL-C.. En Hipertrigliceridemia. En Hipercolesterolemia familiar homocigota, para reducir los niveles de LDL-C, Colesterol total y Apo B. -En aterosclerosis, deteniendo la progresión al reducir los niveles de C total y LDL-C.-.En Disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III).- En enfermedad cardiovascular primaria, para para reducir el riesgo de accidente cerebro vascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio, reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular en base a la edad (>; 50 años de edad en hombres y >;60 años de edad en las mujeres), HSPCR >; 2 mg / L, y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, HDL-C bajo, fumar, o historia familiar de enfermedad coronaria prematura.: En Niños y adolescentes, está indicado, como adyuvante de la dieta y el ejercicio en pacientes pediátricos de 10 a 17 años con: Hipercolesterolemia familiar heterocigota (HEFH), para reducir el Colesterol total, LDL-C y los niveles de ApoB, si luego de un adecuado tratamiento con dieta se obtienen los siguientes hallazgos: LDL-C> 190 mg / dl o > 160 mg / dl más antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) o dos o más factores de riesgo de ECV.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Aluminio impreso / ALU-PA-PVC (ALU / ALU) impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de Aluminio impreso / ALU-PA-PVC (ALU / ALU) impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de Aluminio impreso / ALU-PA-PVC (ALU / ALU) impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CENTRIENT PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA 5,210 mg Núcleo:


  

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