FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23066/22
Nombre : OLANZAPINA COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 10mg
Referencia de Tramite : RF792905
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ETHON PHARMACEUTICALS S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 2134
Fecha Inscríbase : 01/02/2017
Ultima Renovación : 01/02/2022
Fecha Próxima renovación : 01/02/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis donde se destacan síntomas positivos (por ej. delirios, alucinaciones, trastornos de pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (ej. disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobre del lenguaje). La olanzapina también mejora los síntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y otras alteraciones relacionadas. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado respuesta al tratamiento inicial. la olanzapina seta indicada para el tratamiento de episodios maniacos agudos (con o sin un curso cíclico rápido, con o sin rasgos psicóticos) asociados a desorden bipolar tipo

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister Alu/Alu (OPA-Alu-PE/Des-HDPE-Alu-PE) 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-10000 Comprimidos Dispersables
Muestra Blister Alu/Alu (OPA-Alu-PE/Des-HDPE-Alu-PE) 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-14-20-28-30-56-60 Comprimidos Dispersables
Venta Público Blister Alu/Alu (OPA-Alu-PE/Des-HDPE-Alu-PE) 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-14-20-28-30-56-60 Comprimidos Dispersables

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LIMITED, INDIA
PROCEDENTE AUROBINDO PHARMA LIMITED, UNIT-VII (SEZ) INDIA
PROCEDENTE AUROBINDO PHARMA LIMITED, UNIT-VII (SEZ) INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AUROBINDO PHARMA LIMITED, UNIT-VII (SEZ) INDIA
IMPORTADOR DROGUERIA ETHON PHARMACEUTICALS SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERIA ETHON PHARMACEUTICALS SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERIA ETHON PHARMACEUTICALS SPA CHILE
DISTRIBUIDOR ETHON PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ETHON PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA 10,00 mg Núcleo


  

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