FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23073/21
Nombre : ZEPIKEN SOLUCIÓN OFTÁLMICA 0,2% (OLOPATADINA)
Referencia de Tramite : RF796699
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19457
Fecha Inscríbase : 20/09/2016
Ultima Renovación : 20/09/2021
Fecha Próxima renovación : 20/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de PEAD y PEBD con boca para encastrar, con gotario dosificador de PEBD y tapa de PP 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 15 mL
Venta Público Frasco de PEAD y PEBD con boca para encastrar, con gotario dosificador de PEBD y tapa de PP 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 15 mL
Envase Clínico Frasco de PEAD y PEBD con boca para encastrar, con gotario dosificador de PEBD y tapa de PP, conteniendo 1 a 15 mL de solución oftálmica 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
LICENCIANTE LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA
PROCEDENTE LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS D&M PHARMA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS D&M PHARMA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS D&M PHARMA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLOPATADINA CLORHIDRATO 0,22 g


  

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