FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23075/21
Nombre : FIBROTINA LIDOSE 160/40 CÁPSULAS
Referencia de Tramite : RF730006
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19438
Fecha Inscríbase : 20/09/2016
Ultima Renovación : 20/09/2021
Fecha Próxima renovación : 20/09/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS)
Indicación : Está indicado como complemento para dietas y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, reducción de peso) para el tratamiento de la hiperlipidemia mixta en pacientes adultos con un alto riesgo cardiovascular para reducir los triglicéridos y aumentar el nivel de colesterol HDL cuando los valores de colesterol LDL se controlan suficientemente cuando reciben tratamiento con pravastatina 40 mg en monoterapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), blanco. Alternativamente, blíster de Aluminio – Aluminio impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 500 Capsulas
Muestra frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), blanco. Alternativamente, blíster de Aluminio – Aluminio impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Capsulas
Venta Público frasco de polietileno de alta densidad (PEAD), blanco. Alternativamente, blíster de Aluminio – Aluminio impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE SMB TECHNOLOGY S.A BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHEMAGIS LTD ISRAEL
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOEHS COPRIMA, S.L. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SMB TECHNOLOGY S.A BÉLGICA
LICENCIANTE SMB TECHNOLOGY S.A BÉLGICA
PROCEDENTE SMB TECHNOLOGY S.A BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY HUNGRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FENOFIBRATO 160,0 mg Mezcla de Masa Semisólida:
PRAVASTATINA SÓDICA 40,00 mg Cada comprimido recubierto contiene: Núcleo:


  

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