FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23083/21
Nombre : ZOLETERO SOLUCIÓN INYECTABLE 4 mg/5mL
Referencia de Tramite : RF771028
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19844
Fecha Inscríbase : 26/09/2016
Ultima Renovación : 26/09/2021
Fecha Próxima renovación : 26/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la hipercalcemia por enfermedad maligna (HEM), definida por una concentración sérica de calcio corregida en función de la albúmina (cCa)· 12,0 mg/dL (3,0 mmol/L). Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente (CMI) con positividad de receptores hormonales en mujeres premenopáusicas asociado a una hormonoterapia con un agonista de la gonadoliberina (GnRH). Prevención de complicaciones óseas (fracturas patológicas, compresión medular, irradiación o cirugía ósea o hipeclcemia inducida por tumor) en pacientes con neoplasias malignas avanzadas que afectan al hueso. Prevención de fracturas y pérdida de masa ósea en mujeres posmenopaúsicas con cáncer de mama incipiente (CMI) tratadas con inhibidores de la aromatasa (IA). En población de de 1 a 18 años de edad, indicado en el tratamiento de la osteogénesis imperfecta (OI) severa, en pacientes pediátricos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de COP, con tapón de goma de bromobutilo de color gris y sellado con un sello "flip-off" de aluminio de color rojo. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de COP, con tapón de goma de bromobutilo de color gris y sellado con un sello "flip-off" de aluminio de color rojo. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de COP, con tapón de goma de bromobutilo de color gris y sellado con un sello "flip-off" de aluminio de color rojo. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de Vidrio Fiolax Tubular Tipo 1, Tapón de goma Gris, Sello Flip off color azul 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de Vidrio Fiolax Tubular Tipo 1, Tapón de goma Gris, Sello Flip off color azul 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Envase Clínico Frasco ampolla de Vidrio Fiolax Tubular Tipo 1, Tapón de goma Gris, Sello Flip off color azul 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED UNIT-VI INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED UNIT-VI INDIA
DISTRIBUIDOR HMC LOGISTICA, DISTRIBUCIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P..A. (INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO T CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (MONOHIDRATO) 4,264 mg


  

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