FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23100/21
Nombre : VALCOTE ER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 500 mg (Ácido valproico)
Referencia de Tramite : RF786295
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20297
Fecha Inscríbase : 00/09/2016
Ultima Renovación : 00/09/2021
Fecha Próxima renovación : 00/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Manía: Los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada están indicados para el tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con trastorno bipolar, con o sin características psicóticas. La efectividad de los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada para el uso a largo plazo en manía, i.e., más de 3 semanas, no se ha demostrado en estudios clínicos controlados. Por lo tanto, los médicos que eligen utilizar los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada por períodos extensos deben re-evaluar continuamente los riesgos y beneficios a largo plazo de la droga para el paciente individual. Epilepsia: El Divalproato de Sodio comprimidos de liberación prolongada está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de adultos y niños de 10 años o mayores con convulsiones parciales complejas que ocurren ya sea en forma aislada o en asociación con otros tipos de convulsiones. El Divalproato de Sodio comprimidos de liberación prolongada también está indicado como terapia única y adyuvante en el tratamiento de las crisis de ausencia simples y complejas en adultos y niños de 10 años o mayores, y como terapia adyuvante en pacientes adultos y niños de 10 años o mayores con múltiples tipos de trastornos convulsivos que incluyen ausencia. Migraña: Los comprimidos de Divalproato de Sodio de liberación prolongada están indicados en la profilaxis de los dolores de cabeza tipo migraña en adultos. No hay evidencia que el Divalproato de Sodio de liberación prolongada sea útil en el tratamiento agudo de los dolores de cabeza tipo migraña

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PE-PEPCTFE transparente e incoloro/Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC-PE-PEPCTFE transparente e incoloro/Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC-PE-PEPCTFE transparente e incoloro/Alu impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA. BRASIL
PROCEDENTE ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA. BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ANJAN DRUGSPRIVATE LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR BOMI DE CHILE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIVALPROATO DE SODIO 538,10 mg Núcleo


  

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