FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23164/16
Nombre : Azatioprina Comprimidos 100 mg
Referencia de Tramite : RF723082
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 24016
Fecha Inscríbase : 29/11/2016
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 29/11/2021
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Se indica en el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria de grado moderado a severo (enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa) en los pacientes que requieren la administración de una terapia con corticosteroides, en aquellos incapaces de tolerar alguna terapia con corticosteroides o en los pacientes cuya enfermedad sea resistente a otra terapia estándar de primera línea. Azatioprina, ya sea solo o por lo general en combinación con corticosteroides y/u otros fármacos y procedimientos, se ha usado con beneficio clínico (el cual puede incluir reducción de la dosis o suspensión de los corticosteroides) en una proporción de pacientes que padecen lo siguiente: artritis reumatoide severa; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis y poliomiositis; hepatitis crónica activa autoinmune; pénfigo vulgar; poliarteritis nodosa; anemia hemolítica autoinmune; púrpura trombocitopénica idiopática crónica resistente al tratamiento; esclerosis múltiple recidivante y remitente

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco/ aluminio impreso. Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. Frasco PEAD con rayón. con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz, calor y humedad 1 a 10 Comprimidos
Muestra Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco/ aluminio impreso. Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. Frasco PEAD con rayón. con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 10 Comprimidos
Venta Público Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco/ aluminio impreso. Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. Frasco PEAD con rayón. con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz, calor y humedad 1 a 100 Comprimidos
Venta Público Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco/ aluminio impreso. Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. Frasco PEAD con rayón. con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 100 Comprimidos
Clínico Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco/ aluminio impreso. Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. Frasco PEAD con rayón. con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz, calor y humedad 1 a 1000 Comprimidos
Clínico Blíster pack PVDC-PVC blanco opaco/ aluminio impreso. Frasco PEAD con algodón con tapa de PP. Frasco PEAD con rayón. con tapa de PP 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 1000 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS APICORE PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL FARMALOGI S.A. CHILE
IMPORTADOR FARMALOGI S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZATIOPRINA 100,00 mg


  

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