FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23174/21
Nombre : BRILINTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 60 mg (TICAGRELOR)
Referencia de Tramite : RF754831
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 23101
Fecha Inscríbase : 15/11/2016
Ultima Renovación : 15/11/2021
Fecha Próxima renovación : 15/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención de episodios trombóticos (muerte de origen cardiovascular), infarto de miocardio (IM) y accidente vascular cerebral en pacientes con historial de infarto al miocardio (IM ocurrido hace al menos un año) y un elevado riesgo de desarrollar un evento trombótico. Brilinta 90 mg Se puede considerar la interrupción del ASA después de 3 meses en pacientes con ACS que se hayan sometido a un procedimiento de PCI y tengan un mayor riesgo de hemorragia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/PVDC transparente, incoloro, cubierto con foil de aluminio. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster de PVC/PVDC transparente, incoloro, cubierto con foil de aluminio. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de PVC/PVDC transparente, incoloro, cubierto con foil de aluminio. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO OMNICHEM N.V.(BALEN) BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO ASTRAZENECA AB SUECIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA AB SUECIA
LICENCIANTE ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA AB SUECIA
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PATHEON AUSTRIA GMBH & CO KG AUSTRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TICAGRELOR 60 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias