FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23195/21
Nombre : FENTORA COMPRIMIDOS BUCALES 100 mcg (FENTANILO)
Referencia de Tramite : RF793399
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25252
Fecha Inscríbase : 15/12/2016
Ultima Renovación : 15/12/2021
Fecha Próxima renovación : 15/12/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Cheque
Farmacovigilancia : Plan de Manejo de Riesgos (PMR)
Indicación : Fentora está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo (DI) en pacientes adultos con cáncer que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico asociado a cáncer. El DI es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un fondo de dolor persistente controlado por otros medios

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister lámina de PVC/PA/AL/PVC y lámina Papel/PET/AL/HSC, impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Venta Público Blister lámina de PVC/PA/AL/PVC y lámina Papel/PET/AL/HSC, impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 12 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ANESTA LLC (SUBSIDIARIA DE CEFALON INC) U.S.A.
PROCEDENTE ANESTA LLC (SUBSIDIARIA DE CEFALON INC) U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTALIZACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO TECNOLÓGICO LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. Chile
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SPECGX LLC U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VERANOVA L.P. U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FENTANILO CITRATO 0,157 mg


  

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