FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23230/21
Nombre : FLUCONAZOL CÁPSULAS 150 mg
Referencia de Tramite : RF792904
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ETHON PHARMACEUTICALS S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24713
Fecha Inscríbase : 07/12/2016
Ultima Renovación : 07/12/2021
Fecha Próxima renovación : 07/12/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : a) Criptococosis, incluyendo meningitis por criptocócica e infecciones en otros sitios (por ejemplo, pulmonar, cutáneo). Pueden tratarse huespedes normales y pacientes con SIDA, trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El Fluconazol puede utilizarse como terapia de mantención para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA. b) Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardia, oculares y tractos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes con malignidades en Unidades de Terapia Intensiva, recibiendo terapia con citotóxicos o inmunosupresivo, o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida. c) Candidiasis mucosal. Estas incluyen oro faríngea, esofágica, broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutanea o atrófica oral crónica (inflamación de las encías). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes función inmune comprometida. Prevención de la recaída de la candidiasis oro faríngea en pacientes con SIDA. d) Candidiasis genital. Candidiasis vaginal aguda o recurrente y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis Candidal. e) Prevención de infecciones fúngicas en pacientes con malignidades, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia citotóxica o radioterapia. f) Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Candida. g) Micosis profundas endémicas en pacientes inmunodeprimidos, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de PVC-PVDC transparente, incoloro / Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1,2,4,8 CÁPSULAS
Venta Público Blister de PVC-PVDC transparente, incoloro / Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1,2,4,8 CÁPSULAS
Envase Clínico Blister de PVC-PVDC transparente, incoloro / Aluminio impreso, con 1-2-4-8 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10000 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AUROBINDO PHARMA LIMITED, UNIT -III INDIA
PROCEDENTE AUROBINDO PHARMA LIMITED, UNIT -III INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LTD, UNIT – VIII INDIA
IMPORTADOR DROGUERÍA ETHON PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ETHON PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ETHON PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. (LCF) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUCONAZOL 150,00 mg


  

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