FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23285/22
Nombre : RUPAFIN SOLUCIÓN ORAL 1 mg/mL (RUPATADINA)
Referencia de Tramite : RF741647
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 212
Fecha Inscríbase : 05/01/2017
Ultima Renovación : 05/01/2022
Fecha Próxima renovación : 05/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Rupafin solución oral 1 mg/mL está indicada en el tratamiento sintomático de: - Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) en niños de 2 a 11 años. - Urticaria en niños de 2 a 11 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Botella de polietileno tereftalato (PET) ámbar rotulada cerrada con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD) a prueba de niños blanca/amarilla con tapón de polietileno de baja densidad (PEBD) perforado transparente. 30 meses Almacenado a no más de 25ºC De 10 a 200 mL
Clínico Botella de polietileno tereftalato (PET) ámbar rotulada cerrada con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD) a prueba de niños blanca/amarilla con tapón de polietileno de baja densidad (PEBD) perforado transparente. 30 meses Almacenado a no más de 25ºC (en uso) De 10 a 200 mL
Muestra Botella de polietileno tereftalato (PET) ámbar rotulada cerrada con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD) a prueba de niños blanca/amarilla con tapón de polietileno de baja densidad (PEBD) perforado transparente. 30 meses Almacenado a no más de 25ºC De 10 a 200 mL
Muestra Botella de polietileno tereftalato (PET) ámbar rotulada cerrada con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD) a prueba de niños blanca/amarilla con tapón de polietileno de baja densidad (PEBD) perforado transparente. 30 meses Almacenado a no más de 25ºC (en uso) De 10 a 200 mL
Venta Público Botella de polietileno tereftalato (PET) ámbar rotulada cerrada con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD) a prueba de niños blanca/amarilla con tapón de polietileno de baja densidad (PEBD) perforado transparente. 30 meses Almacenado a no más de 25ºC De 10 a 200 mL
Venta Público Botella de polietileno tereftalato (PET) ámbar rotulada cerrada con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD) a prueba de niños blanca/amarilla con tapón de polietileno de baja densidad (PEBD) perforado transparente. 30 meses Almacenado a no más de 25ºC (en uso) De 10 a 200 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ITALFARMACO S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE ITALFARMACO S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
LICENCIANTE NOUCOR HEALTH S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE NOUCOR HEALTH S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE PICKING FARMA SA ESPAÑA
DISTRIBUIDOR SANTÉ PHARMA E.I.R.L. (LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L.) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS URQUIMA S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RUPATADINA FUMARATO 1,280 mg


  

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