FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23300/22
Nombre : MONTELUKAST COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF785936
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 966
Fecha Inscríbase : 16/01/2017
Ultima Renovación : 16/01/2022
Fecha Próxima renovación : 16/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional, en pacientes adultos y adolescentes a partir de 15 de años de edad, con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los beta-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast está indicado para el asma, Montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Alu/Alu impreso, con recubrimiento térmico de laca PVC-Alu-OPA 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister Alu/Alu impreso, con recubrimiento térmico de laca PVC-Alu-OPA 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister Alu/Alu impreso, con recubrimiento térmico de laca PVC-Alu-OPA 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
DISTRIBUIDOR AV. EL PARQUE N° 1307, MÓDULO 1, ENEA, PUDAHUEL, SANTIAGO Chile
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA
DISTRIBUIDOR BYB FARMACEUTICA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED UNIT-I INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED UNIT-V INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED UNIT-V INDIA
DISTRIBUIDOR HMC LOGISTICA, DISTRIBUCIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P..A. (INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO T CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KP INGENIERIA LOGISTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOFARMACEUTICO BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST (SODICO) 10,4000 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias