FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23320/22
Nombre : DUORESP SPIROMAX 160/4,5 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF820633
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1571
Fecha Inscríbase : 24/01/2017
Ultima Renovación : 24/01/2022
Fecha Próxima renovación : 24/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Asma DuoResp Spiromax está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el tratamiento regular del asma, cuando es conveniente utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista beta de acción prolongada inhalados) en: - pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides inhalados y agonistas beta2 de acción corta inhalados "según las necesidades" o - como terapia alternativa en pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas beta 2 de acción prolongada inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) DuoResp Spiromax está indicado en adultos, mayores de 18 años, para tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa con VEFl < 70% del valor normal previsto (Post-broncodilatador) y antecedentes de exacerbaciones a pesar de la terapia broncodilatadora regular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Sobre laminado de aluminio impreso con dispositivo para inhalación de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polopropileno (PP) color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 120 DOSIS
Venta Público Sobre laminado de aluminio impreso con dispositivo para inhalación de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polopropileno (PP) color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 120 DOSIS
Envase Clínico Sobre laminado de aluminio impreso con dispositivo para inhalación de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polopropileno (PP) color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla. Cada dispositivo para inhalación Spiromax, contiene 120 dosis (inhalaciones). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1010 DISPOSITIVO INHALADOR

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. (ÑUÑOA) CHILE
PROCEDENTE NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SOCIETA' ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SOCIETA' ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUDESONIDA 3,627 g
FORMOTEROL FUMARATO (DIHIDRATO) 0,105 g


  

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