FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23321/22
Nombre : DUORESP SPIROMAX 320/9 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF820634
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1572
Fecha Inscríbase : 24/01/2017
Ultima Renovación : 24/01/2022
Fecha Próxima renovación : 24/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Asma DuoResp Spiromax está indicado para el tratamiento regular del asma, en caso de que resulte conveniente utilizar una combinación (un corticoide y un agonista 82 de acción prolongada inhalados) en: - Pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides inhalados y agonistas 82 de acción corta inhalados "según las necesidades", o como terapia alternativa en pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas 82 de acción prolongada inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) DuoResp Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Dispositivo para inhalación de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polopropileno (PP) color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1010 DISPOSITIVO INHALADOR
Muestra Médica Dispositivo para inhalación de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polopropileno (PP) color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 60 DOSIS
Venta Público Dispositivo para inhalación de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polopropileno (PP) color blanco y tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 60 DOSIS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE). CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. (ÑUÑOA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
PROCEDENTE NORTON (WATERFORD) LIMITED IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SOCIETA' ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUDESONIDA 3,299 g
FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 0,100 g


  

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