FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23367/22
Nombre : AKYNZEO CÁPSULAS
Referencia de Tramite : RF814931
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4468
Fecha Inscríbase : 09/03/2017
Ultima Renovación : 09/03/2022
Fecha Próxima renovación : 09/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Akynzeo está indicado en adultos para la: - prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia oncológica altamente emetógena basada en cisplatino. - prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia oncológica moderadamente emetógena

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blíster pack Alu/Alu impreso, 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-10 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster pack Alu/Alu impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE HELSINN-BIREX PHARMACEUTICAL LTD. IRLANDA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR GRUNENTHAL CHILENA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HAS HEALTHCARE ADVANCED SYNTHESIS S.A. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HELSINN ADVANCED SYNTHESIS SA SUIZA
LICENCIANTE HELSINN HEALTHCARE S.A. SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HELSINN-BIREX PHARMACEUTICAL LTD. Irlanda
PROCEDENTE HELSINN-BIREX PHARMACEUTICAL LTD. IRLANDA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
NETUPITANT 100.0 mg Parte del comprimido de netupitant x 3
PALONOSETRÓN CLORHIDRATO 0,56 mg Parte de la cápsula blanda de Palonosetron


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias